醫(yī)療機械(xiè)零部件 | 適用於醫療器械及零件的拋(pāo)光工藝有哪些?
醫療器械通常直接或間接與人體接觸(chù),故需要在高度衛生和潔淨的環(huán)境中使用。拋(pāo)光通過去除材料表麵的氧化層(céng)、汙漬和微小的凹凸,能確保器械表麵的光潔度,從而(ér)減少細菌和(hé)微生物的滋生,有助於滿足醫療衛生要求(qiú)。對於人工關節、起搏器、骨釘等與人體(tǐ)長時(shí)間接觸的(de)植入式醫療器械(xiè),拋光技術還能夠消除可能影響器械生物(wù)相容性的不均勻性和粗糙表麵,從(cóng)而(ér)降低患者感染和不良反應的風險。但因為醫療器械使用的特殊性,對拋光技術有如下要求:
1、粗(cū)糙度要求:醫療器械的表麵粗(cū)糙度需符合特定標準,以確保微(wēi)生物無法附著和滋生,同時易於清潔、消毒。例如:大部分醫療器械如注射器、輸液裝置等,通(tōng)常要求(qiú)Ra值(zhí)在0.2μm到(dào)0.6μm之間。
2、精度要求(qiú):表麵的精確度對器械的組裝和使用至關(guān)重(chóng)要,對於與(yǔ)人體組織接觸的部分,精度是確保器械(xiè)性(xìng)能和生物相容性的重要因素(sù),一般要求植(zhí)入式醫療器械的Ra值小於0.2μm。
3、無毒性:醫療器械表麵的處理和拋光材料必須無毒、無害(hài),並且不會釋放有害物質,確保器械與人(rén)體組織(zhī)的安全接觸。
醫療器械拋光技術如何選(xuǎn)擇?
常見的醫(yī)療(liáo)器械材質有金屬、陶(táo)瓷(cí)、玻璃以及可降解聚合物等,而金屬材質又包括了不(bú)鏽鋼、合金鋼(gāng)、鈦合金,還有部分鎳鈦合金等,其(qí)中不鏽鋼的硬度相對較低,合金鋼的硬度相對較高,而鈦合金的韌性和耐腐蝕性更好。可以說不同的材料具有的不(bú)同特性,會影(yǐng)響具體產品的光整難度,以及工藝組(zǔ)合的選擇。下麵小編將(jiāng)對比幾種拋光工藝,探討它們在醫療器械的適用性:
粒(lì)流拋光
磨粒流拋光技術,又稱“擠壓研磨拋光”,是近年來迅速發展起來的精密光整加工方法,其技術(shù)核心是利用高分子載體、磨粒和添加劑均勻混合(hé)而成的一種黏性非牛頓流體作為研磨介質,在擠壓(yā)力作用下會形成一個半固態的、可流動(dòng)的(de)“擠壓塊”,高速往複流過欲加(jiā)工工件的某(mǒu)些部位,從而產生磨削作用,對通道麵和邊角進行去毛刺、拋光和倒(dǎo)圓,實現精密的拋光處理(lǐ)。
由於磨粒(lì)流拋光采用的是含磨粒的粘稠性(xìng)磨料(liào),具有(yǒu)一定的柔軟性和(hé)流(liú)動性,其(qí)易與任何形狀的加工表(biǎo)麵吻合,特別適合於較難(nán)加工的零件內腔(如各類異型孔、彎曲孔、微孔(kǒng))、複雜型麵的光整加工,因此其應用也(yě)迅速推廣到了各個領(lǐng)域。
在醫療器械加工領域,磨粒流拋光主要有以下好處:首先,它是(shì)基於物(wù)理研磨原理的工藝,因此拋光期(qī)間(jiān)不會發生化(huà)學反(fǎn)應腐蝕醫療器械,避免汙染醫療器械表麵,確保人體使用(yòng)時能夠安全接觸。其次磨料主要是在工件表麵產生切削和擠壓作用來完成拋光的,其中的(de)切削作用不會如其他形式的機械拋(pāo)光一樣(yàng)產生瞬時局部高能量高壓力(lì),而是以柔克剛式地持續研磨,因此不會對(duì)工件表麵產生彈、塑性變形,也不會形成熱應力,殘餘應力,冷作硬(yìng)化等表麵缺陷,而研磨介質對工件(jiàn)的擠壓作用,則可以保持甚至增強醫療器(qì)械拋光(guāng)麵的質量特性。







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